FDA keurt nieuwe behandelingsoptie voor de adjuvante behandeling van HER2-positieve

Als Tammy Padgett , een jonge moeder van twee kinderen, werd gediagnosticeerd met borstkanker in 2001 , nadat ze een knobbeltje in haar borst , ze maakte zich zorgen over haar diagnose en hoe het zou haar toekomst en familie beïnvloeden. Na het testen, artsen vertelde haar dat ze moest humane epidermale groeifactor receptor 2 ( HER2 ) positieve borstkanker . Onderzoek heeft aangetoond dat vrouwen met HER2 - positieve borstkanker hebben een grotere kans op herhaling , slechtere prognose en verminderde overleving in vergelijking met vrouwen met HER2 - negatieve borstkanker . Het treft ongeveer 25 procent van de vrouwen gediagnosticeerd met borstkanker . " Ik was bang , maar ik was vastbesloten om alles wat ik kon doen om borstkanker te bestrijden , " zei Padgett . " Ik reisde buiten de staat en uiteindelijk werkte met een lokale arts die me overtuigde om in te schrijven in een klinische proef van de borstkanker medicijn Herceptin , die uiteindelijk de juiste stap voor mij . " Onlangs heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) goedgekeurd Herceptin ® ( trastuzumab ) als onderdeel van een behandelschema met doxorubicine , cyclofosfamide en paclitaxel , voor de adjuvante behandeling van patiënten met HER2 - positieve knoop - positieve borstkanker . Adjuvante therapie wordt gegeven aan vrouwen met een vroeg stadium ( gelokaliseerde ) borstkanker die eerste behandeling - operatie heeft ondergaan met of zonder radiotherapie - met als doel het verminderen van het risico dat de kanker terugkeert en /of het optreden van gemetastaseerde ziekte. Herceptin is ook goedgekeurd voor de behandeling van HER2 - positieve uitgezaaide borstkanker als een eerste lijn therapie in combinatie met chemotherapie ( paclitaxel ) en als monotherapie bij patiënten die een of meer chemotherapieschema voor hun gemetastaseerde ziekte. "De goedkeuring van Herceptin voor een vroeg stadium HER2 - positieve borstkanker betekent dat de prognose voor vrouwen met een van de meest zorgwekkende vormen van borstkanker zou kunnen veranderen , " zei Edward Romond , MD , Professor of Medicine , afdeling Hematologie /Oncologie bij de Universiteit van Kentucky . " De resultaten van de klinische proeven die de goedkeuring is gebaseerd op vormen de grootste verbetering van de resultaten voor groep vrouwen met borstkanker in 25 jaar . " FDA goedkeuring van Herceptin op studies dat de toevoeging van Herceptin de standaard therapie toonde significante vermindering van het risico van borstkanker terug te keren met 52 procent en kunnen sommige patiënten helpen met HER2 - positieve borstkanker langer leven . Herceptin toediening kan resulteren in linker ventriculaire dysfunctie en congestief hartfalen . Ernstige infusie reacties en pulmonale toxiciteit hebben voorgedaan; zelden , deze hadden een fatale afloop . "Gezien de positieve resultaten in de Herceptin adjuvante proeven , moeten vrouwen altijd een test om te bepalen of hun tumor HER2 - positief ontvangen," zei Dr Romond . " Hierdoor kan de arts om de meest geïnformeerde beslissing over hoe ze te behandelen te maken. " HERCEPTIN VEILIGHEID : Herceptin toediening kan resulteren in linker ventrikel dysfunctie en congestief hartfalen ( CHF ) . De incidentie en ernst van de linker ventrikel hartdysfunctie /CHF waren het hoogst bij patiënten die Herceptin gelijktijdig ontvangen met anthracycline - bevattende chemotherapie regimes . Herceptin dient te worden gestaakt bij patiënten die adjuvante therapie voor borstkanker die een klinisch significante afname van de linker ventrikel functie te ontwikkelen. Bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die een klinisch significante afname van de linker ventrikel functie te kunnen ontwikkelen , moet stopzetting van Herceptin sterk overwogen worden . Ernstige infusie reacties en pulmonale toxiciteit hebben voorgedaan ; zelden hebben deze fataal geweest . Stopzetting van Herceptin dient ernstig overwogen infusie reacties manifesteren zoals anafylaxie , angio-oedeem , longontsteking of acute respiratory distress syndrome . Verergering van chemotherapie- geïnduceerde neutropenie heeft ook occurred.The meest voorkomende bijwerkingen van Herceptin gebruik waren koorts , misselijkheid , braken, infusie reacties, diarree , infecties , toegenomen hoest , hoofdpijn , vermoeidheid , kortademigheid , huiduitslag , neutropenie, anemie , en spierpijn .
Door: Stacey Moore