Schoonmaken Validatie in de farmaceutische industrie

Vervaardiging van voedingsmiddelen en farmaceutische producten worden verschillende facetten . Een van de belangrijke processen die betrokken zijn in voeding en farmaceutische industrie is het schoonmaken validatie. Farmaceutische industrie experts en voedselveiligheid consultants zeggen dat het reinigen validatie zorgt ervoor dat de installatie is geschikt voor de volgende productie . Hoe belangrijk is het reinigen van validatie ? Reiniging validatie wordt ondernomen om ervoor te zorgen dat overblijft na de productie of de productie worden geëlimineerd voordat een andere cyclus van de productie begint. Bezinksel van de eerder productieproces worden verwijderd om hoogwaardige eindproducten te garanderen . In farmaceutische bedrijven , is het schoonmaken validatie gedaan om ervoor te zorgen dat vervaardigd geneesmiddelen binnen aanvaardbare normen van kwaliteit vallen . In deze industrie , kan de aanwezigheid van verontreinigingen de kwaliteit van de afgewerkte producten te verminderen . Erger , kan dit leiden tot producten die allemaal samen afgewezen . Het risico van besmetting van de producten tijdens de farmaceutische industrie is hoog . Dat is de reden waarom bedrijven werkgelegenheid aan strikte richtlijnen te volgen tijdens het gehele productieproces . Wat is de gedachte achter het reinigen validatie ? Nou , zoals eerder vermeld, het dient om ervoor te zorgen de werkplek schoon is voor de volgende activiteit . Being " schoon " betekent afwezigheid van afval, residuen en ziekteverwekkers . Reinigen na fabricage-activiteit vermindert het risico van besmetting van de volgende activiteit . Afhankelijk van de grootte van de fabriek , kan deze werkwijze gemakkelijk en omslachtig . Alle apparatuur eenheden en instrumenten moeten worden gewassen , gesteriliseerd , en grondig gespoeld om verontreinigingen en pathogens.How verwijderen kan besmetting verminderen de kwaliteit van drugs ? Verontreinigingen in de farmaceutische industrie kan zijn in de vorm van stoffen die worden gebruikt tijdens de drug fabricage . Als het eerste geneesmiddel vervaardigd is verschillend van de tweede drug, dan is het noodzakelijk dat de faciliteit en apparatuur worden gereinigd , opdat stoffen die worden gebruikt om het eerste geneesmiddel te maken kan krijgen in het tweede geneesmiddel en de invloed op de kwaliteit ervan . Kwaliteitscontroles kan aanwezigheid van ongewenste chemische stoffen in een medicijn te onthullen. Drugs verontreinigd met ongewenste stoffen zal niet worden verspreid in de markt of kan worden opgeroepen uit drogisterijen . Dit is niet alleen om de kwaliteit te behouden, maar ook om de veiligheid van de consument te waarborgen . Onnodige residu stof in een geneesmiddel zijn functie kan beïnvloeden of , nog erger , kan aanleiding geven tot ernstige bijwerkingen bij patients.What is opgenomen in een schoonmaak validatie programma ? Ten eerste , het gaat om de beoordeling van apparatuur en producten . De reinigingsprocedure is afhankelijk van het soort materiaal en de stoffen die in het systeem wordt ingevoerd . Wat daarna komt is het bepalen van de juiste reinigingsmethode en de juiste schoonmaakmiddelen te gebruiken . De reinigingsoplossing moet kunnen oplossen of spoelen het residu . De stippellijn de apparatuur kan ook worden gedesinfecteerd voor bacteriën en andere micro-organismen te verwijderen . Het hele proces is ingewikkeld en veeleisend , en het moet goed worden uitgevoerd , anders zijn tijd en moeite alleen verspild. Dit is de reden waarom veel farmaceutische bedrijven gewoon huren farmaceutische schoonmaak diensten om ervoor te zorgen dat het werk goed wordt gedaan . Neemt ook de vraag regering die bedrijven volgen schoonmaken validatie ? Overheden in veel landen op te leggen voorschriften over bepaalde bedrijven (bijvoorbeeld voedsel productie en verwerking, farmaceutische , en textielbedrijven ) . Deze bedrijven zijn verplicht om ervoor te zorgen hun productie faciliteiten zijn altijd schoon en ontsmet . Niet alleen reguliere sanering hulp verminderen de kans op besmetting , maar ook het verbetert zakelijke reputatie
Door: . Cedric Loiselle