Wat zijn de verschillende stadia van een Mesothelioom Clinical Trial ?

Klinische studies worden meestal uitgevoerd in verschillende fasen . Elke fase is bedoeld om bepaalde vragen te beantwoorden . Het kennen van de fase van de klinische studie is belangrijk omdat het u een idee over hoe veel bekend is over de behandeling wordt bestudeerd kan geven . Er zijn voor-en nadelen van deelname aan elk van de verschillende fasen van een klinische trial.Clinical proeven voor mesothelioom kanker gaat door deze verschillende stadia :1 - Fase 0 klinische studies: Werkt de nieuwe drug werk ? Hoe werkt het ? Fase 0 studies zijn verkennende studies dat het gebruik van enkele kleine doses van een nieuw geneesmiddel in elke patiënt gaat . Ze testen om uit te vinden of het geneesmiddel de tumor , hoe het medicijn werkt in het menselijk lichaam , en hoe kankercellen reageren op het geneesmiddel bereikt. De patiënten in deze studies moeten extra biopsieën , scans , en bloedmonsters . Het grootste verschil tussen fase 0 en latere fasen van klinische proeven is dat er geen kans op een rechtstreeks de patiënt die aan een fase 0 proef . Omdat doseringen laag zijn, is de kans op risico's minder in vergelijking met de andere fasen van de klinische trial.Phase 0 studies hulp onderzoekers erachter te komen vroeg welke drugs niet doen wat ze verwacht wordt . Als er problemen zijn met de manier waarop het geneesmiddel wordt geabsorbeerd of handelt in het lichaam , moet dit snel duidelijk in een fase 0 proces geworden . Dit proces kan helpen voorkomen dat de vertraging en de kosten van het vinden van jaren later in fase II of zelfs fase III klinische studies dat het geneesmiddel niet als het werd verwacht op basis van lab studies.The studies zijn erg klein , meestal met minder dan 20 mensen . Hoewel deze fase 0 is niet een verplicht onderdeel van het testen van een nieuw geneesmiddel , wordt het gebruikt als onderdeel van een poging te versnellen en stroomlijnen van het proces van het testen van nieuwe drugs.2 - Fase I klinische studies : Hoe veilig is de nieuwe behandeling Hoewel de behandeling is getest in het lab en dierlijke studies , de bijwerkingen bij mensen kunnen niet altijd worden voorspeld . Om deze reden , deze studies omvatten meestal een klein aantal mensen ( 15 tot 50 ) . Deze studies worden meestal gedaan in de grote kanker centers.The belangrijkste redenen voor het doen van fase I studies zijn te vinden van de hoogste dosis van de nieuwe behandeling die veilig kan worden gegeven (zonder ernstige bijwerkingen ) en om te beslissen over de beste manier om het te geven nieuwe behandeling . De eerste paar mensen in de studie krijgen vaak een lage dosis van de behandeling en zijn zeer nauwlettend in de gaten . Als er slechts geringe bijwerkingen , kan de komende patiënten een hogere dosis te krijgen. Dit proces gaat door totdat artsen vinden de dosis die het meest kans om te werken terwijl het hebben van een aanvaardbaar niveau van bijwerkingen effects.Safety is de belangrijkste zorg op dit punt , want dit is meestal de eerste keer dat de behandeling is gebruikt bij mensen . Artsen houden nauwlettend in de gaten houden hoe de mensen in de studie aan het doen zijn . Ze let op eventuele voorkomende , maar ernstige bijwerkingen . Speciale tests, zoals bloedtesten niveaus van het geneesmiddel in het lichaam te meten op bepaalde tijdstippen , vaak een deel van deze klinische studies . Sommige studies kan tijd in een hospital.These studies vereisen zijn niet ontworpen om te achterhalen of de nieuwe behandeling werkt tegen kanker . Over het algemeen , deze proeven zijn degenen met het meeste potentieel risico . En alleen fase 0 heeft een kleinere kans op het helpen van u dan fase I. Maar fase helpen bij sommige patiënten die ik onderzoek doe . Voor mensen met levensbedreigende ziekten , zoals mesothelioom , het afwegen van de potentiële risico's en voordelen zorgvuldig is needed.3 - Fase II klinische studies : Hoe effectief is de nieuwe behandeling Als een nieuwe behandeling wordt gevonden redelijk veilig in fase I klinische studies te zijn , ? de behandeling kan dan worden getest in een fase II klinische studie om te zien of het werkt de wijze waarop wetenschappers denken dat het will.Usually , een groep van 25 tot 100 patiënten met mesothelioom kanker krijgt de nieuwe behandeling in een fase II studie . Zij worden behandeld met de dosis en wijze vonden meest veilige en effectieve in fase I studies. In een typische fase II klinische studie , alle vrijwilligers krijgen meestal dezelfde dosis , en geen placebo is used.But enkele fase II- studies hebben willekeurig deelnemers toewijzen aan 1 van de 2 behandelingsgroepen , net als wat er gebeurt in fase III studies ( zie hieronder ) . Deze groepen kunnen verschillende doseringen te krijgen of de behandeling die op verschillende manieren te zien welke de beste balans tussen veiligheid en effectiviteit biedt . Fase II studies worden vaak gedaan bij de grote kankercentra , maar kan ook worden gedaan in de gemeenschap ziekenhuizen of offices.Doctors zelfs artsen ' op zoek naar bewijzen dat de behandeling werkt . Het type uitkering of de reactie ze op zoek naar is afhankelijk van de doelen van de klinische proef . Dit kan betekenen dat de tumor krimpt of verdwijnt . Of het zou kunnen betekenen dat er een langere periode van tijd waar de tumor geen groter worden , of er is een langere tijd voordat een kanker terugkomt . In sommige studies kan het voordeel een betere kwaliteit van leven. Vele studies kijken om te zien of mensen het krijgen van de nieuwe behandeling langer leven dan ze zouden zijn naar verwachting zonder de treatment.If een bepaald percentage van de patiënten baat hebben bij de behandeling en de bijwerkingen zijn niet al te slecht , de behandeling is toegestaan om door te gaan naar een fase III klinische studie . Samen met het kijken naar de reacties , blijft het onderzoeksteam op zoek naar eventuele bijwerkingen. Grotere aantallen patiënten de behandeling krijgen die in fase II studies , dus er is een grotere kans dat minder vaak voorkomende bijwerkingen kunnen zijn seen.4 - Fase III klinische studies : Is het beter dan wat er al beschikbaar Behandelingen die zijn getoond om in te werken fase II- studies meestal moet gaan door nog een fase van het testen voordat ze worden goedgekeurd voor algemeen gebruik . Fase III klinische studies vergelijken de veiligheid en effectiviteit van de nieuwe behandeling tegen de huidige standaard treatment.Phase III klinische studies hebben meestal een groot aantal patiënten , ten minste enkele honderden . Deze studies worden vaak in vele plaatsen in het land ( of zelfs wereldwijd ) tegelijkertijd . Ze hebben meer kans om te worden aangeboden door community-based oncologists.Because artsen weten nog niet welke behandeling beter is , worden de patiënten vaak willekeurig gekozen , (de zogenaamde gerandomiseerde ) om ofwel de standaardbehandeling of de nieuwe behandeling krijgen . Indien mogelijk , noch de arts , noch de patiënt weet welke behandelingen de patiënt krijgt . Dit type onderzoek is een zogenaamde dubbelblinde study.As met andere studies , patiënten in fase III klinische studies worden nauwlettend in de gaten voor bijwerkingen, en de behandeling wordt gestopt als ze te bad.Randomization wordt gebruikt in tal van fase III studies , omdat het helpt het risico dat een groep anders dan de andere zal zijn wanneer ze gaan in de studie, die uitkomst kunnen beïnvloeden verminderen . Verblinding vermindert het risico dat de artsen worden voorgespannen in de evaluatie van de resultaten van de patiënten. Deze controles helpen om de studieresultaten meer credible.5 - Fase IV klinische onderzoeken : Wat is er nog meer te weten over het medicijn Hoewel een geneesmiddel zou kunnen zijn goedgekeurd voor algemeen gebruik , de volledige effecten van de behandeling mag niet bekend worden , en hun misschien nog enkele vragen over de drug die nog moeten worden beantwoord . Bijvoorbeeld , kan een geneesmiddel goedgekeurd door de betreffende drug regelgevende instantie gebaseerd op het feit dat het werd aangetoond dat het risico dat de kanker terugkeert te verminderen, maar betekent dit dat degenen die het krijgen hebben meer kans om langer te leven ? Zijn er zeldzame bijwerkingen die nog niet hebben gezien, of bijwerkingen die alleen te zien nadat het medicijn is gebruikt voor een lange tijd? Dit soort vragen kan vele jaren duren om volledig te beantwoorden , en kunnen niet kritisch voor het krijgen van een geneesmiddel op de markt zijn. Ze worden vaak behandeld in de zogenaamde fase IV klinische trials.Phase IV studies kijken naar geneesmiddelen die reeds door de desbetreffende drug regelgevende instanties hebben goedgekeurd. Ze zijn al beschikbaar voor artsen om te geven aan patiënten, maar deze studies zijn nog steeds nodig om te beantwoorden belangrijke questions.When denken over het nemen deel in een fase IV studie , moet u weten dat de drug is reeds goedgekeurd voor gebruik. De zorg die u in dit soort studies zou krijgen vaak is heel erg als wat je zou verwachten als je om de behandeling te krijgen buiten een klinische trial . U moet worden gerustgesteld dat in deel te nemen zou je het krijgen van een vorm van behandeling die al eerder door verschillende fasen van het testen en dat je zou een dienst om toekomstige patiënten te doen
Door: . Bello kamorudeen