Totale overleving bij gevorderde prostaatkanker patiënten aanzienlijk verbeterd worden behandeld met abirateroneacetaat

Op basis van de veelbelovende resultaten van een geplande tussentijdse analyse van de Fase III studie van Johnson & Johnson , is abiraterone zal wereldwijd worden ingediend voor marketing goedkeuring . De studie was een placebo- gecontroleerd onderzoek COU - AA - 301 , die aanzienlijke verbetering overleving bij patiënten die abirateronacetaat en lage doses prednison /prednisolon vergelijking met de patiënten die een placebo plus het corticosteroïde prednison of prednisolon ontvingen vertoonden . Aan de studie namen 1195 patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker , ook wel bekend als geavanceerde castratie -resistente prostaatkanker of CRPC . Elke patiënt had minstens 1 chemotherapie regime met docetaxel . De resultaten van deze studie werden gedeeld op de 35e jaarlijkse Europese Vereniging voor Medische Oncologie ( ESMO ) Congres en aangetoond dat de abirateroneacetaat behandeling had 35 % dood risicoreductie en 36 % verbetering van de mediane overleving ( 14,8 maanden in de abiraterone behandelde groep vergeleken met 10,9 maanden in de placebogroep ) toestand verbeterd bij patiënten , die abirateroneacetaat plus prednison nam , in vergelijking met degenen die met placebo plus prednison /prednisolon ontvangen : . mediaan 10,2 maanden werd opgemerkt voor tijd tot prostaat-specifiek antigeen progressie ( TTPP ) in de abirateronacetaat groep versus mediaan 6,6 maanden in de placebogroep . De patiënten in de abiraterone groep ervoer ook een toename van RPFS ( radiografische progressie-vrije overleving ) , die gelijk aan mediaan 5,6 maanden , terwijl de placebogroep hadden mediaan 3,6 maanden van het RPFS stijging . 38 procent van de patiënten die abiraterone ontvangen had totaal PSA respons in vergelijking met slechts 10 procent in de placebogroep . Hoewel de abiraterone behandelde patiënten meer bijwerkingen in verband met corticosteroïden , zoals het vasthouden van vocht , hypokaliëmie , hypertensie , leveraandoeningen , en cardiale aandoeningen, is er nog hoop voor het leven bij mannen met uitgezaaide prostaatkanker te verlengen . Volgens Johann de Bono , MD, van het Institute of Cancer Research , en Lindsay Rosenwald , MD, van BioSciences investment bank , de resultaten van de klinische proef VA - AA - 301 bewijst dat abirateroneacetaat levens kan verlengen bij patiënten met gemetastaseerde castreren - bestand prostate kanker die vorderde na docetaxel- gebaseerde chemotherapie . Abirateronacetaat zal snel marketing goedkeuring in de VS regelgevende instanties en het zal worden ingediend voor goedkeuring in Europa tegen het einde van het jaar . In 2011 zal marketing goedkeuring aanvragen door J & J worden ingediend in de rest van de wereld . Indien goedgekeurd, het geneesmiddel worden verkocht door Ortho Biotech Inc in de Verenigde Staten en Janssen Pharmaceutical in de rest van de wereld . Een van de leidende onderzoekers op het IG - AA - 301 studie , Howard Scher , MD , van het Memorial Sloan - Kettering Cancer Center , en Lindsay Rosenwald , MD , een belangrijke investeerder in het proces de oorspronkelijke abiraterone 's , zeggen dat prostaatkanker is een nummer 5 killer van alle sterfgevallen door kanker . De abiraterone behandeling resultaten geven hoop voor die mannen , wier diagnose had zeer slechte prognose . In oktober , het bedrijf van plan om een ​​programma gericht op het verstrekken van vroegtijdige toegang tot abiraterone tot prostaatkankerpatiënten openen. De rest van de wereld krijgen de kans om de abiraterone behandeling te krijgen in de volgende maanden nadat het medicijn is goedgekeurd door de lokale gezondheidsautoriteiten hebben . Veel wetenschappers , waaronder William Hait , MD , van Ortho Biotech Oncology R & D, en Lindsay Rosenwald , MD, van BioSciences , geloven dat abiraterone is een grote vooruitgang die verder van invloed kan zijn op het leven van patiënten met prostaatkanker . Volgens Ortho Biotech Oncology R & D, een filiaal van Cougar Biotechnology , Inc , de Independent Data Monitoring Committee stelde dat de fase III- studie moet worden onthuld en de patiënten uit de placebogroep moet abiraterone behandeling worden aangeboden . Deze beslissing was gebaseerd op aanvaardbaar veiligheidsprofiel van het geneesmiddel alsook haar vermogen om in gevorderde prostaatkankerpatiënten geeft meer mogelijkheden voor deze groep mannen een aanzienlijke verbetering van de overleving . Over de StudyThe Fase 3 studie was een gerandomiseerde , placebo-gecontroleerde klinische studie die werd gehouden in 13 landen en 147 medische centra . 1.195 patiënten met gevorderde metastatische prostaatkanker , die reeds ten minste een chemotherapie regime had , werden willekeurig toegewezen aan abirateronacetaat en prednison of placebo en prednison nemen . Het doel van de studie was om de totale overleving verbeteren. Over AbirateroneAbiraterone acetaat is een originele , doelgerichte remmer van mannelijke hormonen ontworpen om geavanceerde castreren - bestand prostate kanker te behandelen bij patiënten , bij wie de ziekte vorderde na de traditionele hormonale therapie of docetaxel- gebaseerde chemotherapie . Over prostaatkanker Prostaatkanker is nummer 2 van de meest gediagnosticeerde kankers bij mannen. Wanneer kankercellen aanvallen het weefsel van de prostaat , prostaatkanker optreedt . In veel gevallen is deze vorm van kanker groeit langzamer in vergelijking met andere kankers. Echter , als gevolg van verschillende factoren , prostaatkanker kan snel groeien en verspreiden de "slechte " cellen naar andere organen van het lichaam , zoals botten , spieren , lymfeklieren , enz. Als kankercellen buiten de prostaat , is de kanker geavanceerd genoemd . Meer dan 900.000 prostaatkanker werden gevonden bij mannen in 2008 en meer dan 260.000 patiënten overleden aan deze rampzalige ziekte . Over Ortho Biotech Oncology R & D en Cougar Biotechnology , Inc Ortho Biotech Oncology Research & Development (R & D) is een dochteronderneming van Cougar Biotechnology , Inc, die samen met de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson . In de vroege stadia , werd Cougar Biotechnology gefinancierd door de investeringsbank eigendom van Dr Lindsay Rosenwald . In 2009 werd Cougar overgenomen door Johnson & Johnson voor ongeveer 900 miljoen dollar
Door: . Artikelen1