Waarom beheer van de goederen is belangrijk : als apparatuur die wordt gebruikt in de productie zich niet bevindt , onderhouden en goed gebruikt , is er een mogelijkheid dat kruisbesmetting en verwisselingen van producten en materialen kunnen optreden . Als dat gebeurt , zal de FDA de getroffen worden vervalste producten te overwegen en zal verwachten dat deze materialen worden afgewezen . Als de producten hun weg naar de markt , kan dit leiden tot een recall die ongewenste effecten op de reputatie van een bedrijf en de economische health.How om de naleving te verbeteren zal hebben : Equipment Design : Het ontwerp van de apparatuur kan helpen bij eenvoudige reiniging en onderhoud en de juiste ontwerp kan de werking fouten te voorkomen . Een voorbeeld hiervan is de wijze waarop batchnummers in het apparaat kan worden veranderd . Als de etiketteermachine heeft een solide blok dat moet worden verwijderd om een nieuw batchnummer worden opgezet die het mogelijk heeft - dan fysieke controles kan worden gedaan . Echter, nieuwe apparaten beschikbaar zijn die veranderingen van batchnummers behulp van een toetsenbord mogelijk te maken. In dit geval moet er enige vorm van waarborg om onbedoelde batchnummer veranderingen voorkomen . Apparatuur moet worden gemaakt van materialen die de werking en het gebruik van de apparatuur geschikt voor het aanbod van producten vervaardigd en getest op het terrein. De bouwmaterialen mogen niet corroderen of verslechteren en dus van invloed op de productie of het testen procedure.Equipment Indeling: De indeling en locatie van apparatuur moeten eventuele kruisbesmetting van producten te minimaliseren . Complexe apparatuur moet worden geplaatst om onderhoud te vergemakkelijken , om effectieve reiniging mogelijk te maken , en om de kans op stof of vuil build up.Equipment Onderhoud vermijden : De apparatuur moet worden gehandhaafd om ervoor te zorgen dat het klaar is om de manier waarop het hoort te presteren . Onderhoudsschema's moeten worden in plaats voor grote onderdelen van de uitrusting . Logboeken het gebruik van de apparatuur , gepland preventief onderhoud en dat regelmatig onderhoud was uitgevoerd . Houd ervan bewust dat de oudere apparatuur kan leiden tot nadelige kwaliteitsproblemen. Zo oud tablet persen zijn een gemeenschappelijke bron van problemen . Als de tablet machine begint te versnellen of vertragen van de tablet gewicht verandert . Ze kunnen gemakkelijk out-of - specificatie tabletten te produceren tijdens het opstarten of uitschakelen . Productie-apparatuur : Apparatuur moet worden gemaakt van materialen die niet reageren met het product worden gemaakt. Dat betekent vaak zeer hoge kwaliteit roestvrij staal of ander geschikt materiaal . De bouwmaterialen mogen geen gevaar voor de fabricage van het product , zoals het reageren met het materiaal of product , of het absorberen van alle stoffen uit het product . Sommige materialen en producten reageren of worden geabsorbeerd door plastic , en wat plastic bevat weekmakers die kunnen uitspoelen naar products.Equipment Schoonmaak: Productie-apparatuur moet worden ontworpen om gemakkelijk te reinigen , zelfs als het is gewijd aan een product . Dit is nog belangrijker als de apparatuur wordt gebruikt op een aantal verschillende producten . Dit betekent dat de apparatuur eenvoudig te demonteren moet zijn . Het moet allemaal spleten ontworpen uit om gemakkelijk te kunnen reinigen en maak visuele inspectie simple.If de apparatuur wordt gebruikt om een verscheidenheid aan producten te produceren , zal een specifieke schriftelijke reiniging nodig zijn. Aparte reiniging procedures nodig kunnen zijn voor producten die verschillende reinigingsprocessen . Controle op de naleving van de SOP door de herziening van het schema voor het reinigen en verslagen van schoonmaken is erg belangrijk tijdens de inspectie . Alle apparatuur moet worden gereinigd van tijd tot tijd , zelfs als het is gewijd aan een product.Cleaning gekozen methoden worden gevalideerd doelmatigheid en schriftelijk procedures beschreven dat de reinigingsmethoden zijn praktisch en omvatten alle stappen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat het reinigen correct is voltooid . Er kunnen problemen in verband met het schoonmaken bij het gebruik van perslucht , borstels of bezems zijn. Het gebruik van perslucht is gebruikelijk voor het verplaatsen van stof en vuil van moeilijk bereikbare plaatsen op machines . Helaas kan vervolgens vestigen op een ongecontroleerde manier op alle apparatuur en processen in de omgeving . Hetzelfde geldt voor het gebruik van borstels en bezems voor cleaning.Each keer dat een stuk van de apparatuur wordt gereinigd , moet worden vastgelegd in een logboek . Indien de schoonmaak wordt gedaan als onderdeel van de productie, moet het partijnummer van het materiaal dat moet worden geproduceerd op die apparatuur recorded.InstantGMP ™ MES heeft logs voor apparatuur die toestaan dat iemand om te zien of de juiste wijze worden schoongemaakt en onderhouden , en of het klaar is voor gebruik met de volgende batch of een nieuw product . De logs zijn een handige manier om andere activiteiten in verband met de apparatuur, zoals preventief of routine- onderhoud te nemen. Het bijhouden van een goede plaat heeft een geschiedenis die kwaliteit kunnen gebruiken wanneer zij onderzoeken of de diagnose van afwijkingen kwaliteit issues.Find meer artikelen zoals deze door te zoeken naar " InstantGMP Compliance Series" Muziek van : . Rick Soltero